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      :广州九泰医疗器械注册服务简介
      广州九泰药械技术有限公司 2016-09-28

      九泰?#39253;?#30340;服务内容:

      1、医疗器械临床研究和诊断试剂临床试验服务
      II、III类医疗器械临床试验;
      体外诊断试剂(IVD)临床试验;
      医疗器械临床前研究;
      国际多中心临床试验;
      方案撰写、数据管理、统计分析;
      总结报告撰写;
      临床监查、受试者?#24515;?#31561;临床服务。

      2医疗器械注册咨询服务
      CFDA I、II、III类医疗器械注册咨询;
      CFDA医疗器械生产许可证咨询;
      CFDA体外诊断试剂注册咨询;
      CFDA进口注册咨询;
      欧盟CE(MDD、IVDD、PPE、AIMDD);
      美国FDA(列名、510K、PMA)。

      3、医疗器械专业培训
      医疗器械临床试验相关培训;
      中国、国际医疗器械法律法规、标准培训;
      医疗器械质量体系培训(ASR821、ISO13485、YY/T0287、GMP);
      风?#23637;?#29702;培训、过程确认与验证培训;
      医疗器械ISO13485内审员培训;

      4、医疗器械质量管理体系咨询
      美国FDA培训、欧盟CE培训。
      国际医疗器械质量管理体系ISO13485;
      美国FDA医疗器械质量管理体系QSR820;
      中国医疗器械质量管理体系GMP、YY/T0287;
      加拿大医疗器械质量管理体系CMDCAS;
      产房设计、洁净厂房设计。

      5、医疗器械数据信息
      产业数据库
      行业分析报告
      产业布局报告
      定制报告

      6、医疗器械专利
      专利交流平台
      专利评估
      专利产业化

      九泰药械——您值得信赖的合作伙伴。

      企业名称:广州九泰药械技术有限公司 [ 1]
      详细地址:广州市天河区龙怡路117号银汇大厦707房
      联系电话:020-29896531
      电子邮箱: [email protected]
      特别提示:本信息由相关企业自行提供,真实性未证实,仅供参考。请谨慎采用,风险自负。



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